12月13日,上地生物公司在中关村生物医药园举办了以“生物制品IND注册申报”为主题的讲座。本次讲座邀请CRO知名企业北京亦度正康健康科技有限公司两位资深专家担任讲师,园内医药企业负责人、专业技术人员近20人参加。
两位讲师分别以《生物制品IND注册程序及典型案例》和《生物制品IND申报资料准备及CMC审评关注点》为题,着重阐述了IND注册申报要点及相应监管要求。针对企业普遍关注的加快新药上市问题,讲师结合成功案例,着重讲解了如何攻克申报难点,如何找到快速路径,极大的吸引了参会者的关注。在答疑环节中,现场气氛热烈,参会者纷纷结合自身企业遇到的实际问题与讲师们进行了交流。本次讲座能够帮助企业提高IND注册申报质量和成功率,有效的解决了医药企业在新药研发过程中遇到的问题,得到了参会企业的一致好评。
本次讲座是上地生物公司2024年新药研发系列讲座的第60场,标志着本年度新药研发系列讲座完美收官。2025年,上地生物公司将继续不定期举办相关专题讲座,为园内企业提供更加优质、便捷的服务,助力生物医药产业高质量发展。
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