近期,中关村生物医药园公共技术服务平台五大功能平台之一的细胞与基因治疗平台顺利完成B+A级环境改造及验收工作。自此公共技术服务平台增加一间B+A级洁净环境细胞间。
细胞与基因治疗平台原有设计为整体洁净环境C级,满足基因治疗技术企业所研细胞治疗样品的临床前需求。伴随着企业自身科技研发的发展阶段,以及国家药品监督管理局发布的相关标准,明确要求细胞治疗临床样品生产过程中所涉及的高风险操作必须要在B+A级环境下进行。生物公司结合国家标准、企业需求及公共技术服务平台的实际情况,积极探索服务创新升级途径,经公司管理团队以及与行业专家多次论证后,决定升级改造一间B+A级细胞间。
此次的升级改造,不仅完善生物公司服务能力和服务体系,满足创新企业细胞治疗产品的临床需求,同时也对吸引更多免疫治疗技术类研发企业落户海淀具有深远的意义,是生物公司响应国资委、海科金集团高质量发展的内容之一。
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