3月28日下午2点,由上地生物公司主办的“新药研发系列讲座”活动在生物园举办,此次“讲座”以围绕“创新药物非临床研究、注册及评价”为主题,特邀请司端运博士(天津有济医药科技发展有限公司创始人)和申文晋老师作为主讲人。
司端运博士的主题为《创新药物的非临床研究以及注册申报考虑重点》。其结合创新药物研发的设计目标和申报目标,介绍了新药研发链条中有关非临床研究的地位、作用、内容、需要解决的关键问题,并分析国家新药注册申报所涉及的非临床研究关键考量点。
申文晋老师的主题为《蛋白和多肽类药物的非临床评价策略》。其根据蛋白多肽类药物特殊的理化性质和作用机制,结合具体研究案例介绍了此类创新药物的非临床评价策略和体系。
生物园10余家在孵企业的负责人、专业技术人员共计30余人参加了本次讲座,并与讲座老师就非临床转化时的关键要点进行了互动交流。本次专题讲座为企业非临床研究、评价提供了指导和帮助,对创新药物由实验室顺利向临床转化具有积极的推动作用。
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